医疗器械商铺频现小区！免费诱饵通向高价陷阱(2)
| 来源：南方日报 编辑：肖烨 2014-11-04 09:36 |
谁来监管？
门槛低监管难 需部门联合行动
“我们一直都不相信这个治疗仪能有什么效果，买回来只是为了给老人一个安心，但没想到还会有第二次。”刘婆婆的媳妇夏女士告诉记者，不打听不知道，一打听才发现周边很多邻居都遇到类似的事情。
记者在小区周边走访发现，刘婆婆所住小区周边有十多家打着健康、保健等牌子的商铺，进去询问，其产品售价多在数百元。刘婆婆购买产品的华洋连锁店并未开门，贴出的通知显示其11月1日至5日暂停营业，但并未给出具体原因。
记者以消费者身份询问工商和物价部门，均未得到如何处理的确切答复。物价部门的工作人员告诉记者，医疗器械并不像粮油产品等需要核准价格，而是属于交易双方自愿达成的市场价格，物价部门很难介入。
惠州市医疗器械协会会长菅冀祁表示，据他了解，惠州目前并没有医疗器械厂家生产低中频高电位治疗仪，相关产品应该是从外地购入。
事实上，医疗器械属于2014年食品药品监管的重点领域，国家食品药品监督管理总局在全国范围内部署开展了医疗器械“五整治”专项治理行动，大力整治医疗器械注册、生产、经营、使用以及广告宣传五个环节存在问题。2014年3月—8月期间，市食药监局按照《广东省医疗器械“五整治”专项行动实施方案》，集中开展专项行动，完成生产企业日常检查50家次、经营企业720家次、医疗机构81家次，发出责令整改通知书26份，接到投诉举报18件，立案14宗，罚没款62857元。根据上一年监管情况，确定辖区内二、三类医疗器械生产企业质量信用分类的情况，将企业分为A类、B类、C类区别监管。
市食药监医疗器械安全监管副科长钟建森表示，医疗器械门店在惠城区范围内共有40多家。高电位治疗仪属于二类医疗器械，进入市场的门槛比较低，特别是2014年修订后的《医疗器械监督管理条例》规定，从2014年6月1日起，二类医疗器械由许可制变为备案制，更降低了限制，其受理过多宗相关投诉，但经营中存在的问题需要和工商、物价等部门联合行动才有望解决。钟建森同时提醒消费者，在购买时要特别注意产品的注册登记表背面所写的医疗效果，超过该内容的都属于夸大宣传。
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